Alto Neuroscience, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung in seiner Phase-2b-Studie mit ALTO-100 bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen (MDD) bekannt. Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich im Oktober 2024 veröffentlicht. Bei der Phase-2b-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der ALTO-100 bei Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD) untersucht wird.

Die Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von ALTO-100 bei MDD-Patienten zu untersuchen, die durch einen objektiven kognitiven Biomarker definiert sind, der vor der Randomisierung bestimmt wird. Die Phase-2b-Studie ist angereichert mit Patienten, die den prädiktiven kognitiven Marker aufweisen, schließt aber auch Patienten ohne diesen Marker ein. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) in der prospektiv identifizierten Patientenpopulation auf der Grundlage eines spezifischen Gedächtnisdefizits vom Ausgangswert bis zum Ende des 6-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraums, dem regulatorischen Standardendpunkt bei Depression.

Die Studie wurde an 34 Standorten in den USA durchgeführt und umfasste 300 Erwachsene mit MDD.