U.S. FDA gewährt dem bispezifischen Antikörper Glofitamab von Roche ein vorrangiges Prüfverfahren

Roche hat am Freitag bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA dem bispezifischen Antikörper Glofitamab des Schweizer Pharmaunternehmens ein vorrangiges Prüfverfahren gewährt hat.

Glofitamab ist für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom bestimmt.

Es wird erwartet, dass die FDA bis zum 1. Juli 2023 über die Zulassung der Krebsimmuntherapie entscheiden wird.