Bencard Allergie GmbH: Erster Patient in pivotale Phase-III-Studie (B301) mit Immuntherapie
POLLINEX(R) Quattro Birke eingeschlossen

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Bencard Allergie GmbH: Erster Patient in pivotale Phase-III-Studie (B301)
mit Immuntherapie POLLINEX(R) Quattro Birke eingeschlossen

17.03.2017 / 09:00
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Bencard Allergie GmbH: Erster Patient in pivotale Phase-III-Studie (B301)
mit Immuntherapie POLLINEX(R) Quattro Birke eingeschlossen

München und Worthing, UK, 17. März 2017 - Bencard Allergie GmbH, eine
Tochtergesellschaft des internationalen Unternehmens Allergy Therapeutics
plc (AIM: AGY), einem Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf
Allergieimpfstoffe, gibt heute den Einschluss des ersten Patienten in die
Phase-III-Studie mit der aluminiumfreien Ultra-Kurzzeit-Immuntherapie
POLLINEX(R) Quattro Birke bekannt. Die klinische Studie untersucht
Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei der kausalen Behandlung von
Birkenpollen verursachter allergischer Rhinokonjunktivitis (Heuschnupfen).

Der erste Patient wurde am 15. März in Österreich in die Phase-III-Studie
(B301) aufgenommen. Sie wird planmäßig etwa ein Jahr dauern und mehr als 550
Patienten an über 50 Studienzentren in Deutschland, Schweden, Österreich und
Polen einschließen. Das primäre Studienziel besteht darin, die klinische
Effektivität von POLLINEX(R) Quattro Birke bei der Behandlung von
Birkenpollen verursachter allergischer Rhinokonjunktivitis zu evaluieren.
Dies bildet die Grundlage für die im Jahr 2019 erwartete Marktzulassung des
Produkts in Deutschland gemäß der Therapieallergene-Verordnung (TAV) des
Paul-Ehrlich-Instituts.

In zwei kürzlich durchgeführten Dosisfindungsstudien hat sich die dort
ermittelte kumulative Dosis im Hinblick auf eine Linderung der Symptome, die
durch einen konjunktivalen Provokationstest induziert wurden, ohne weitere
Sicherheitsbedenken als wirksam erwiesen.

Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics, sagte: "Der
Start unserer Phase-III-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Birke ist der Auftakt
einer Studienreihe zur Stärkung unseres Produktportfolios in ganz Europa,
mit dem wir Therapiekonzepte für die 6% der Europäer anbieten, die an einer
Birkenpollenallergie leiden. Mit erfolgter Zulassung wäre POLLINEX(R)
Quattro Birke das erste zugelassene aluminiumfreie Ultra-Kurzzeit-Präparat
in der Immuntherapie mit dem Adjuvans MPL(R) (Monophosphoryl-Lipid A).
Zusammen mit unserem klinischen Programm in den USA zur Entwicklung von
POLLINEX(R) Quattro Gräser arbeiten wir damit am Aufbau eines breiten
globalen Portfolios von Impfungen, bestehend aus modifizierten Allergenen
mit MCT(R) und MPL(R)-Adjuvans-Technologie, bei welchem vor allem
Anwenderfreundlichkeit, Sicherheit, Wirksamkeit und eine verbesserte
Adhärenz von Patienten im Vordergrund stehen."


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Bencard Allergie GmbH/MC Services AG
+49-211-529252-22
Anne Hennecke
anne.hennecke@mc-services.eu


Über allergische Rhinokonjunktivitis (Heuschnupfen)

Etwa 10%-30% der weltweiten Bevölkerung1 sind von allergischer Rhinitis
(allergischer Schnupfen) und Konjunktivitis (Bindehautentzündung) betroffen.
Die einhergehenden Symptome können schwerwiegend und stark beeinträchtigend
sein. Dazu zählen zum Beispiel tränende Augen, laufende Nase und
Entzündungen. Derzeitige Erstlinientherapien wie Antihistaminika und
Kortikosteroide ermöglichen nur eine unzureichende Symptomkontrolle. Die
spezifische Immuntherapie (SIT) ist hingegen die derzeit einzige bekannte
Behandlung, die die zugrundeliegenden Ursachen der Symptome adressiert.

Quelle

1. World Health Organization. White Book on Allergy 2011-2012 Executive
Summary. By Prof. Ruby Pawankar, MD, PhD, Prof. Giorgio Walkter Canonica,
MD, Prof. Stephen T. Holgate, BSc, MD, DSc, FMed Sci and Prof. Richard F.
Lockey, MD.


Über Allergy Therapeutics
Allergy Therapeutics ist ein international agierendes
Spezialpharmaunternehmen, das auf die Behandlung und Diagnose allergischer
Erkrankungen spezialisiert ist. Dazu gehören Allergen-spezifische
Immuntherapien zur kausalen Behandlung von Pollen-, Hausstaub- oder
Insektengiftallergien. Die Gesellschaft verkauft eigene Produkte und
Produkte ihrer Tochterfirmen in ca. 20 Ländern.

Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999
gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das
Unternehmen mit MHRA-zertifizierten Produktionsanlagen vertreten ist. Mit
etwa 60% erwirtschaftet Allergy Therapeutics den Großteil ihrer Umsätze in
Deutschland. Die Gesellschaft beschäftigt 495 Mitarbeiter und notiert an der
Londoner Wertpapierbörse (AIM: AGY). Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte: www.allergytherapeutics.com.


Über Bencard Allergie GmbH
Bencard Allergie GmbH, eine Tochtergesellschaft des internationalen
forschenden Unternehmens Allergy Therapeutics, ist ein pharmazeutisches
Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte
Marktsegment Allergie ausgerichtet hat. Das Portfolio umfasst ein breites
Spektrum von Therapeutika und Pricktest-Lösungen zur Allergiediagnostik
sowie frei verkäufliche Synbiotika. Aktuelle Forschungsaktivitäten umfassen
die Entwicklung von weiteren innovativen Adjuvanzien, z.B.
Virus-like-Particles (VLP) durch Bencard Adjuvant Systems, ein
Allergomics-Programm zur molekularen Allergencharakterisierung sowie die
Entwicklung neuer, patientenfreundlicher Therapiekonzepte bei perennialen
(ganzjährig auftretenden) Allergien. Mit dem breiten Produktportfolio und
den umfangreichen zukunftsgerichteten Forschungsaktivitäten ist Bencard
Allergie aktuell und in der Zukunft ein kompetenter Partner in der
Allergologie. Das über 80-jährige fundierte Know-how der Gesellschaft in der
Allergieforschung sorgt für ein stetiges Wachstum mit einem positiven
Ergebnis.

Das Produktportfolio von Bencard Allergie umfasst: POLLINEX(R) Quattro, TA
Bäume/Gräser/Kräuter top, TyroMILBE, Tyrosin TU t.o.p., ORALVAC(R) Compact,
VENOMIL(R) Biene/Wespe, Diagnostika für die Pricktestung sowie die neue
Synbiotika-Produktlinie mit SynGut, Kallergen und Pollagen.

Mehr unter www.bencard.de.


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