Tenon Medical, Inc. gab bekannt, dass das Institutional Review Board (IRB) der WCG IRB die Genehmigung für zwei separate, von Tenon gesponserte klinische Studien zum Catamaran SI Joint Fusion System (Catamaran) erteilt hat. Die Genehmigung der WCG stellt einen Meilenstein für Tenon dar, der es den designierten Catamaran-Studienzentren ermöglicht, mit der Rekrutierung und Aufnahme von Patienten in die jeweiligen Studien zu beginnen. Die erste Genehmigung des WCG IRB wird eine prospektive, multizentrische, einarmige Post-Marketing-Studie unterstützen, in der die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Iliosakralgelenksstörungen oder degenerativer Sakroiliitis, die mit dem Catamaran SI Joint Fusion System behandelt wurden, untersucht werden.

Die Patienten werden bis zu 24 Monate lang nachbeobachtet, wobei verschiedene von den Patienten berichtete Ergebnisse, Röntgenuntersuchungen und unerwünschte Ereignisse untersucht werden. In der zweiten prospektiven, multizentrischen Catamaran-Studie werden die radiologischen Ergebnisse nach 6 bis 12 Monaten ausgewertet, um die Fusion von Patienten zu beurteilen, die bereits mit dem Catamaran SI Joint Fusion System behandelt wurden. Darüber hinaus werden die retrospektiven und prospektiven klinischen Ergebnisse ausgewertet.