Sensorion gab heute bekannt, dass es die Genehmigung für eine klinische Studie der Phase 1/2 für SENS-501 (OTOF-GT), seinen am weitesten fortgeschrittenen Gentherapiekandidaten für Hörstörungen, erhalten hat.
Das SENS-501 Gentherapieprogramm zielt auf die Wiederherstellung des Hörvermögens bei Patienten mit Mutationen des Otoferlin-Gens ab, die an schwerem Hörverlust leiden. Dieses Programm wird in Zusammenarbeit mit dem Institut Pasteur entwickelt.
Diese klinische Studie mit dem Namen Audiogen soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SENS-501 bei Kleinkindern bewerten.
Nawal Ouzren, Chief Executive Officer von Sensorion, kommentierte: "Der Erhalt der Genehmigung zum Beginn der klinischen Studie der Phase 1/2 für SENS-501 ist ein wichtiger Meilenstein für Sensorion und bestätigt unsere Position als eines der führenden Unternehmen im aufstrebenden Bereich der Gentherapien für Hörverlust. Hörverlust, der durch Mutationen im Otoferlin-Gen verursacht wird, ist eine komplexe Störung und stellt einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, da es keine zugelassene kurative Behandlung für Kinder mit dieser angeborenen Taubheit gibt.
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Sensorion ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien zur Wiederherstellung, Behandlung und Vorbeugung von Hörstörungen spezialisiert hat, die weltweit einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellen. Sensorion hat eine F&E-Technologieplattform aufgebaut, um das Verständnis für die Pathophysiologie und Ätiologie von Erkrankungen des Innenohrs zu erweitern und so die besten Targets und Modalitäten für Arzneimittelkandidaten auszuwählen. Sein Portfolio in der klinischen Phase umfasst ein Produkt der Phase 2: SENS-401 (Arazasetron), das sich in einer klinischen Proof-of-Concept (PoC)-Studie zur Cisplatin-induzierten Ototoxizität (CIO) und in einer Studie mit dem Partner Cochlear Ltd. bei Patienten befindet, bei denen eine Cochlea-Implantation geplant ist. Sensorion ist eine strategische Zusammenarbeit mit dem Institut Pasteur eingegangen. Sensorion verfügt über zwei Gentherapieprogramme im präklinischen Stadium, die darauf abzielen, erblich bedingte Formen von Taubheit zu korrigieren. Dazu gehören Taubheit, die durch eine Mutation des Gens, das für Otoferlin kodiert, verursacht wird, und Schwerhörigkeit im Zusammenhang mit einer Mutation im GJB2-Gen.