Plus Therapeutics, Inc. erweitert Partnerschaft mit und Medidata
Am 05. April 2022 um 13:00 Uhr
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Plus Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen seine Partnerschaft mit Medidata erweitert hat. Ziel der erweiterten Partnerschaft ist es, die Aufnahme in die Studie zu beschleunigen, den Zugang der Patienten zu einer innovativen Therapie zu verbessern und die Kosten für klinische Studien in der von Plus Therapeutics geplanten Phase-2-Zulassungsstudie für Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL) bei rezidivierendem Glioblastom (GBM) zu senken. Die Partnerschaft wird die Plattform Synthetic Control Arm (SCA) von Medidata nutzen, die die Verwendung von Daten aus historischen klinischen Studien (HCT) in einer Art und Weise ermöglicht, die in der Vergangenheit von der U.S. Food and Drug Administration positiv aufgenommen worden ist.
Die erweiterte Partnerschaft folgt auf eine erfolgreiche vorläufige Bewertungsphase, in der die Machbarkeit und die Erfolgswahrscheinlichkeit des Projekts ermittelt werden sollten. Medidata wird dem Unternehmen einen SCA auf der Grundlage eines historischen Pools anonymisierter HCT-Daten zur Verfügung stellen, der in die geplante Phase-2-Studie von Plus Therapeutics mit 186RNL bei rezidivierendem GBM einfließen soll. SCAs sind besonders vorteilhaft bei Indikationen wie rezidivierendem GBM, bei denen die Standard-Kontrollbehandlung von vielen Patienten und Ärzten als unerwünscht angesehen wird.
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Plus Therapeutics, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt gezielte Radiotherapeutika mit fortschrittlichen Plattformtechnologien für Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Das Unternehmen kombiniert bildgesteuerte lokale Betastrahlung mit gezielter Medikamentenverabreichung. Das Unternehmen entwickelt eine Pipeline von Produktkandidaten mit führenden Programmen für rezidivierende Glioblastome (GBM) und leptomeningeale Metastasen (LM). Der Strahlentherapie-Kandidat Rhenium (186Re) Obisbemeda wurde speziell für ZNS-Krebsarten wie GBM, LM und pädiatrische Hirntumoren (PBC) entwickelt. Rhenium (186Re) obisbemeda, ein neuartiges injizierbares Strahlentherapeutikum, das eine gezielte, hochdosierte Strahlung direkt in GBM-Tumoren abgibt. Der Strahlentherapie-Kandidat Rhenium-188 NanoLiposome Biodegradable Alginate Microsphere (188RNL-BAM) ist für die Behandlung vieler solider Organkrebsarten konzipiert.