Modular Medical, Inc. aktualisiert Testfortschritt und Zeitplan für die Einreichung
Am 31. Oktober 2023 um 13:00 Uhr
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Modular Medical, Inc. gab ein Update über die laufenden Tests vor der Einreichung und den Zeitplan für die Einreichung seiner MODD-1 Insulinpumpe (die "MODD-1") bei der U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). Das Unternehmen hat erhebliche Fortschritte bei der Durchführung vieler der für die Einreichung erforderlichen Tests gemacht und verfügt nun über die Ergebnisse einiger der Tests mit der längsten Vorlaufzeit, darunter Insulinstabilität und -potenzial. Modular Medical ist der Ansicht, dass die Testergebnisse mehrerer Labortests von Drittanbietern ausreichen, um das MODD1 bei der FDA zur Zulassung einzureichen, vorbehaltlich der Fertigstellung anderer laufender Tests und Berichte.
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Modular Medical, Inc. ist ein Unternehmen, das sich in der Entwicklungsphase der Insulinpumpen-Technologie befindet. Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und die Vermarktung von Insulinpumpen, die eine Technologie nutzen, um die Akzeptanz von Pumpen auf dem Diabetesmarkt zu erhöhen. Sein Produkt soll sowohl den Typ-1- als auch den Typ-2-Diabetesmarkt für Personen bedienen, die Insulin benötigen. Sein Produkt MODD1 ist eine hochpräzise Pumpe. Zu den Merkmalen von MODD1 gehören zwei Teile - ein wiederverwendbares und ein Einwegteil -, die zusammengeschoben werden können, um das funktionierende System zu bilden; eine Schnittstelle mit einem Knopf; 90 Tage wiederverwendbar, drei Tage Einweg; der Einwegteil kann jederzeit aus einer mit Klebstoff versehenen Halterung entfernt werden, die an Ort und Stelle bleibt, und es ist keine externe Steuerung erforderlich, kein Aufladen und kein Batteriewechsel. Die MODD1 wird mit einer Vielzahl von Möglichkeiten geliefert, wie der Patient die Pumpe tragen kann. Zu den Optionen gehören eine Grundplatte mit Kleber zur Befestigung am Körper, die über Funktionen verfügt, mit denen die Pumpe am Patienten gehalten werden kann, sowie Umhänge, die das Produkt am Patienten halten.