Inhibikase Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung für die Phase-2-Studie 201 abgeschlossen hat, in der die Sicherheit und Verträglichkeit von Risvodetinib (?Risvo?), einem potenten selektiven c-Abl-Inhibitor, für die Behandlung von unbehandelten Parkinson-Patienten untersucht wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal 2024 über die Ergebnisse der Studie berichten wird.

Die 201-Studie ist eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte klinische Studie, in der drei Risvo-Dosierungen bei Patienten mit unbehandelter Parkinson-Krankheit untersucht werden, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Risvo bei unbehandelter Parkinson-Krankheit zu beurteilen. Die Studie hat alle 120 Teilnehmer an 32 Standorten in den Vereinigten Staaten aufgenommen und wird voraussichtlich insgesamt 126 Patienten randomisieren, um bereits untersuchte Teilnehmer nicht von der Teilnahme an der Studie auszuschließen. Bis zum 17. Juni 2024 haben 69 Teilnehmer die 12-wöchige Dosierungsphase abgeschlossen.

Bisher wurden 32 leichte und 5 mittelschwere unerwünschte Ereignisse beobachtet, die möglicherweise mit der Behandlung mit Risvo in Zusammenhang stehen. Vier Personen schieden aus der Studie aus, ohne die 12-wöchige Behandlung abgeschlossen zu haben.