Indivior PLC gibt Ergebnisse der Buprenorphin-Fentanyl-Interaktionsstudie in PLOS ONE bekannt
Am 27. Januar 2022 um 21:56 Uhr
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Indivior PLC gab die Ergebnisse der Buprenorphin-Fentanyl-Interaktionsstudie in PLOS ONE bekannt. Vorläufige Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gehen davon aus, dass es in den USA in dem im Juni 2021 endenden Zwölfmonatszeitraum 101.263 prognostizierte Todesfälle durch eine Überdosis Drogen gab, wobei etwa 76.002 bzw. 64.977 dieser Todesfälle auf Opioide und synthetische Opioide (ohne Methadon) zurückzuführen sind.2 Die Mehrzahl der opioidbedingten Todesfälle durch Überdosierung in den Vereinigten Staaten ist auf synthetische Opioide (hauptsächlich Fentanyl und illegale Fentanylanaloga) zurückzuführen, die stärker als Heroin sind und unerwartet eine Atemdepression verursachen können, wenn sie als Ersatz für Heroin oder zusammen mit Drogen wie verschreibungspflichtigen Opioiden, Kokain, Methamphetamin oder Nichtopioiden mit sedierenden oder hypnotischen Eigenschaften (z. B, In dem im Juni 2021 endenden Zwölfmonatszeitraum waren 75 % der geschätzten 101 000 Todesfälle durch Überdosierung von Drogen auf Opioide zurückzuführen2 - das sind durchschnittlich mehr als 200 Todesfälle pro Tag und damit doppelt so viele wie bei Verkehrsunfällen.8 Diese klinisch-pharmakologische Studie, die in der anästhesiologischen Abteilung eines medizinischen Zentrums durchgeführt wurde, sollte die konkurrierende Wechselwirkung von Fentanyl und Buprenorphin auf die Atemdepression bewerten. Untersucht wurde die Fähigkeit behandlungsrelevanter Plasmakonzentrationen von Buprenorphin, eine Atemdepression und die daraus resultierende Apnoe (Atemstillstand) zu verhindern, die durch steigende Fentanyl-Dosen ausgelöst werden. Der primäre Endpunkt der Studie war die Messung der Auswirkungen einer eskalierenden Fentanyl-Dosierung auf die Atemdepression, gemessen anhand der Minutenventilation (VE) unter erhöhten Kohlendioxid (CO2)-Bedingungen. Die VE ist das Gasvolumen, das pro Minute von der Lunge einer Person ein- oder ausgeatmet wird. Die VE ist ein wichtiger Parameter in der Beatmungsmedizin, da sie mit dem Kohlendioxidgehalt (CO2) im Blut zusammenhängt. Die maximale Abnahme der VE, die durch die höchste Fentanyl-Dosis ausgelöst wurde, war bei einer Steady-State-Plasmakonzentration von 2,0 ng/ml Buprenorphin im Vergleich zu Placebo um fast 60 % geringer (33,7 % bzw. 82,3 % Abnahme der VE). Das Risiko, nach der Fentanyldosierung einen Atemstillstand zu erleiden, der eine verbale Stimulation erfordert, war unter Buprenorphin deutlich geringer als unter Placebo (p=0,001).1.
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Indivior PLC ist ein pharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt Medikamente zur Behandlung von Suchtkrankheiten und schweren psychischen Erkrankungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Aufbau eines Portfolios von Medikamenten zur Behandlung der Opioidabhängigkeit. Es verfügt über eine Pipeline von Produktkandidaten, die für die Behandlung anderer chronischer Erkrankungen und gleichzeitiger Suchterkrankungen, einschließlich Alkoholabhängigkeit, entwickelt wurden. Die Produktpipeline des Unternehmens konzentriert sich auf die Entwicklung und Erforschung von nicht-opioiden Behandlungsstrategien für die Opioidabhängigkeit (OUD) sowie auf Therapien, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit Alkohol-, Stimulanzien- und Cannabisabhängigkeit ausgerichtet sind. Seine Produkte Sublocade, Subutex und Suboxone werden zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD) eingesetzt. Perseris wird für die Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören AEF0117, INDV-2000, INDV-1000, RBP-6000, RBP-7000, Buprenorphin Sublingual und Naloxon Film, und Buprenorphin und Naloxon Sublingual Tablette. Seine Pipeline umfasst auch das Orexin-1-Rezeptor-Antagonisten-Programm.