Imricor Medical Systems, Inc. gab bekannt, dass die klinische IDE-Studie VISABL-AFL (Vision-MR Ablationskatheter 2.0 zur Behandlung von Vorhofflattern Typ I) mit zwei Eingriffen im Cardiovascular Institute of South Paris (ICPS) begonnen hat. Die klinische Untersuchung VISABL-AFL (NCT05904548) ist eine prospektive, einarmige, multizentrische, interventionelle IDE-Studie (Investigational Device Exemption). Die primären Ziele von VISABL-AFL sind die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Radiofrequenz (RF)-Ablation von Typ-I-Vorhofflattern, die mit dem Vision-MR Ablationskatheter 2.0 in der iCMR-Umgebung durchgeführt wird.

Die Stichprobengröße beträgt 91 Patienten, wobei eine Zwischenanalyse durchgeführt wird, nachdem 76 Patienten die 7-tägige Nachbeobachtungszeit erreicht haben. An der Studie nehmen vier Krankenhäuser in den USA und Europa teil. In die VISABL-AFL-Studie ist das proprietäre NorthStar Mapping System von Imricor eingebunden.

NorthStar ermöglicht es dem Benutzer, den MRT-Scanner zu steuern, MR-Bilder in Echtzeit vom Scanner zu empfangen, diese MR-Bilder in 3D darzustellen, aktiv nachverfolgbare Geräte von Imricor zu verfolgen und elektroanatomische 3D-Karten zu erstellen, die intrakardiale Elektrogrammsignale von Imricors Advantage-MR-System enthalten.