Glaukos Corporation gibt die Aufnahme des ersten Patienten in eine klinische Phase-2-Studie zur Behandlung von trockenem Auge bekannt
Am 11. Januar 2022 um 22:10 Uhr
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Die Glaukos Corporation hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in eine klinische Phase-2-Studie mit GLK-301 zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen der Trockenen Augen (Dry Eye Disease, DED) aufgenommen wurde. GLK-301 ist der erste Wirkstoffkandidat, der auf der Grundlage der patentierten iLution-Plattform von Glaukos entwickelt wurde und auf die äußere Oberfläche des Augenlids aufgetragen wird, um pharmazeutische Wirkstoffe zur Behandlung von Augenerkrankungen tropffrei über die Haut abzugeben. Der aktive pharmazeutische Wirkstoff von GLK-301 ist Pilocarpin. Die multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-2-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von GLK-301 in drei verschiedenen Dosierungen, die zweimal täglich (BID) auf die Augenlider aufgetragen werden, im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von 28 Tagen untersuchen, gefolgt von einer 14-tägigen Sicherheitsbeobachtung bei Patienten mit diagnostizierter DED. Zu den Endpunkten gehören die für DED charakteristischen Standardzeichen und -symptome. Das Unternehmen geht davon aus, dass etwa 200 DED-Patienten an klinischen Standorten in den USA in die Studie aufgenommen werden. Zusätzlich werden etwa 20 Patienten mit einer DED-Diagnose aufgrund des Sjogrens-Syndroms in die Studie aufgenommen. GLK-301 ist eine sterile, topische Augensalbe, die zur Behandlung der Anzeichen und Symptome von DED auf die Augenlider aufgetragen wird. Die Cremeformulierung wirkt wie ein Depot, das die Abgabe von Pilocarpin durch die Dermis des Augenlids an das Auge ermöglicht.
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Die Glaukos Corporation ist ein ophthalmologisches Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Es entwickelt neuartige, tropffreie Therapien und vermarktet entsprechende Produkte zur Behandlung von Glaukom, Hornhauterkrankungen und Netzhauterkrankungen. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören Produkte für die mikroinvasive Glaukomchirurgie, bei der ein mikroskopisch kleines Gerät eingesetzt wird, das den Augeninnendruck (IOD) senkt, indem es die natürlichen Abflusswege des Kammerwassers bei Glaukompatienten wiederherstellt, sowie pharmazeutische Produkte, die auf einer Technologie zur intrakameralen Verabreichung von Medikamenten beruhen und den IOD senken, indem sie über einen längeren Zeitraum therapeutische Mengen von Glaukom-Medikamenten aus dem Augeninneren verabreichen. Zu den Produkten des Unternehmens gehören transdermale Arzneimittel, die auf das Augenlid aufgetragen werden und zur Behandlung von Glaukom, trockenem Auge, Alterssichtigkeit und anderen Erkrankungen und Störungen der Augenoberfläche bestimmt sind, sowie mikroinvasive, biologisch erodierbare Implantate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Verbesserung des Sehvermögens von Patienten.