Eagle Pharmaceuticals, Inc. ist auf dem besten Weg, im zweiten Quartal 2022 einen Antrag auf ein neues Medikament für Landiolol, einen Beta-1-Adreno-Blocker, einzureichen
Am 31. Januar 2022 um 12:50 Uhr
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Eagle Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Mitglied der AOP Health Group, mit der das Unternehmen im August 2021 eine Lizenzvereinbarung abgeschlossen hat, mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zusammengearbeitet hat, um eine Abstimmung über den Inhalt und das Format der präklinischen und klinischen Daten zu erreichen, die zur Unterstützung eines neuen Zulassungsantrags für Landiolol, ein neuartiges Therapeutikum zur kurzfristigen Senkung der Herzkammerfrequenz bei Patienten mit supraventrikulären Tachykardien, einschließlich Vorhofflimmern und Vorhofflattern, erforderlich sind. Im August 2021 schloss Eagle eine Lizenzvereinbarung mit AOP Health, einem österreichischen Privatunternehmen, das sich auf die Behandlung seltener und spezieller Krankheiten spezialisiert hat, über die kommerziellen Rechte an Landiolol in den Vereinigten Staaten ab. Landiolol ist ein von AOP Health entwickelter kurz wirksamer, ultrahochselektiver Beta-1-Adrenozeptorblocker, der selektiv auf die Herzfrequenz und nicht auf die Herzkontraktilität wirkt. Landiolol ist in zwei Darreichungsformen erhältlich (20 mg/2 ml Konzentrat, 300 mg Pulver) und für den Einsatz in der Notaufnahme, der kardiologischen Intensivpflege, im Operationssaal und auf der Intensivstation vorgesehen. Es ist in mehreren europäischen Ländern für die Behandlung von nicht-kompensatorischer Sinustachykardie und tachykarden supraventrikulären Arrhythmien zugelassen. Das Medikament verwendet einen firmeneigenen Dosierungsalgorithmus, um die Verabreichung zu erleichtern. Landiolol ist bereits in Japan (Onoact) und auf mehreren europäischen Märkten als RAPIBLOC im Handel erhältlich.
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Eagle Pharmaceuticals, Inc. ist ein voll integriertes pharmazeutisches Unternehmen mit Forschungs- und Entwicklungs-, klinischen, Produktions- und Handelskapazitäten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten, die das Leben von Patienten verbessern. Zu den vermarkteten Produkten des Unternehmens gehören Vasopressin, PEMFEXY, RYANODEX, BENDEKA, BELRAPZO, TREAKISYM (Japan) sowie BYFAVO und BARHEMSYS über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Acacia Pharma Inc. Die Pipeline von Acacia Pharma umfasst Produktkandidaten in den Bereichen Onkologie und Zentrales Nervensystem (ZNS)/Stoffwechselkrankheiten, die das Potenzial haben, unterversorgte therapeutische Bereiche in verschiedenen Krankheitszuständen anzugehen. Das Unternehmen verfügt außerdem über eine Forschungs- und Entwicklungseinrichtung in Cambridge, Massachusetts. Das Unternehmen verfügt über Büroräume in Palm Beach Gardens, Florida und Indianapolis, Indiana. Zu den Tochtergesellschaften des Unternehmens gehören Eagle Biologics, Inc., Eagle Research Lab Limited, Acacia Pharma Group plc, Acacia Pharma Limited und Acacia Pharma Inc.
Eagle Pharmaceuticals, Inc. ist auf dem besten Weg, im zweiten Quartal 2022 einen Antrag auf ein neues Medikament für Landiolol, einen Beta-1-Adreno-Blocker, einzureichen