BridgeBio Pharma, Inc. gibt FDA-Genehmigung des IND-Antrags für BBO-8520 bekannt
Am 03. Januar 2024 um 13:30 Uhr
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BridgeBio Pharma, Inc. hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für BBO-8520 genehmigt hat. BBO-8520 ist der erste oral bioverfügbare und hochwirksame niedermolekulare direkte Inhibitor des KRASG12C (ON)-Status. BBO-8520 bindet kovalent an die Switch II-Tasche sowohl im GTP-gebundenen (ON) als auch im GDP-gebundenen (OFF) Zustand von KRASG12C, was zu einer schnellen und robusten Hemmung der KRASG12C-Aktivität führt. BBO-8520 hemmt das Tumorwachstum in mehreren präklinischen Modellen erheblich, selbst nach dem Auftreten einer Resistenz gegen Sotorasib, einem von der FDA zugelassenen KRASG12C-Inhibitor im OFF-Zustand.
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BridgeBio Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Erprobung und Bereitstellung von innovativen Medikamenten zur Behandlung von Patienten, die an genetisch bedingten Krankheiten und Krebserkrankungen leiden, die eindeutig genetisch bedingt sind. Die Pipeline der Entwicklungsprogramme des Unternehmens reicht von der frühen Forschung bis hin zu fortgeschrittenen klinischen Studien. Dazu gehören Acoramidis (AG10), ein niedermolekularer, nahezu vollständiger Transthyretin (TTR)-Stabilisator der nächsten Generation zur Behandlung der TTR-Amyloidose (ATTR); Infigratinib in niedriger Dosierung, ein oraler selektiver FGFR1-3-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), als Behandlungsoption für Kinder mit Achondroplasie; Encaleret, ein niedermolekularer Antagonist des Calcium-Sensing-Rezeptors (CaSR) zur Behandlung der autosomal dominanten Hypokalzämie Typ 1 (ADH1), und BBP-418, eine oral verabreichte, niedermolekulare Substratergänzungstherapie, die das Unternehmen für die Behandlung von LGMD2I, auch bekannt als LGMDR9, entwickelt.
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