BrainsWay Ltd. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) eine erweiterte Indikation für das Deep Transcranial Magnetic Stimulation System (Deep TMS) des Unternehmens erteilt hat, die die Behandlung von Patienten mit Major Depressive Disorder (MDD) im Alter von 22 bis 86 Jahren erlaubt. Damit wurde die bisherige obere Altersgrenze von 68 Jahren geändert. Dies ist die 10. FDA-Zulassung des Unternehmens und macht BrainsWay Deep TMS zur ersten und einzigen Form der TMS, die für die Behandlung von Patienten über 68 Jahren mit MDD, einschließlich Patienten mit komorbiden Angstsymptomen, indiziert ist. Der Antrag von BrainsWay bei der FDA enthielt Studiendaten, die zeigen, dass MDD-Patienten über 68 Jahre, die mit der H1-Spule des Unternehmens behandelt wurden, 69% bzw. 62% Ansprech- und Remissionsraten bei Verwendung der Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21) und 65% bzw. 35% Ansprech- und Remissionsraten bei Verwendung des selbstverwalteten Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) aufwiesen.