Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein CMV-spezifisches
Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

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Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein
CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

15.01.2020 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein CMV-spezifisches
Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

  * Die Zulassung von Cytotect CP Biotest in Großbritannien wird für
    weiteres Wachstum sorgen

  * Cytotect CP Biotest ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen von
    Infektionen mit dem Cytomegalievirus (CMV) zugelassen

  * Die Patienten profitieren von einer zusätzlichen Behandlungsmöglichkeit
    im Kampf gegen CMV-Infektionen

  * Biotest ist der einzige Anbieter eines CMV-Hyperimmunglobulins in Europa


Dreieich, 15. Januar 2020. Die Biotest AG gibt heute die Marktzulassung in
Großbritannien für das CMV-spezifische Hyperimmunglobulin-Präparat Cytotect
CP Biotest bekannt. Der regulatorische Prozess (Repeat Use Procedure) sowie
die Zulassung von Cytotect CP Biotest in Großbritannien konnten dabei in
weniger als 90 Tagen erfolgreich abgeschlossen werden.

"Wir freuen uns sehr, dass wir die Zulassung für Cytotect CP Biotest in
Großbritannien erhalten haben. Infektionen mit dem Cytomegalievirus stellen
eine der häufigsten Komplikationen nach Organ- und Stammzell-Transplantation
dar. Cytotect CP Biotest bietet Transplantationsärzten eine zusätzliche
Möglichkeit, um CMV-Infektionen entweder zu vermeiden oder zu behandeln.
Somit wird das Resultat der Behandlung von Patienten im Anschluss an eine
Transplantation verbessert", sagt Patricia Morey, Geschäftsführerin Biotest
UK.

In Großbritannien werden über 3.700 Nieren-, Lungen-, Herz- oder
Leber-Transplantationen [1] und fast 1.700 Stammzelltransplantationen
jährlich durchgeführt [2]. Eine Infektion mit CMV kann bei bis zu einem
Drittel der transplantierten Patienten auftreten und unbehandelt zu
schwerwiegenden Komplikationen bis hin zu Organabstoßung,
Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (Graft-versus-Host Disease) oder invasiven
Gewebeerkrankungen (z. B. Colitis, Pneumonitis oder Retinitis) führen.

Weltweit ist Biotest einer von nur zwei Anbietern dieses Präparates, wobei
Cytotect CP Biotest das einzige CMV-Hyperimmunglobulin ist, das in Europa
erhältlich ist. Cytotect CP Biotest ist zur Vorbeugung klinischer
Manifestationen einer CMV-Infektion bei Patienten mit immunsuppressiver
Behandlung - insbesondere bei Transplantat-Empfängern - indiziert und wird
als begleitende Therapie zusammen mit Virostatika empfohlen. Cytotect CP
Biotest verfügt über einen spezifischen und zielgerichteten Wirkmechanismus,
der sich von den antiviralen Medikamenten unterscheidet, sie aber zusätzlich
ergänzt.

Cytotect CP Biotest ist ein wichtiger Baustein für das weitere Wachstum von
Biotest. Das Medikament wird in über 30 Ländern vertrieben und hat im Jahr
2019 zweistellige Wachstumsraten erzielt.

Mit der Zulassung von Cytotect CP Biotest können Patienten in Großbritannien
nun von einer zusätzlichen Behandlungsmöglichkeit zur Vermeidung klinischer
Manifestationen einer CMV-Infektion profitieren.

Über Cytotect CP Biotest(R)
Cytotect CP Biotest(R) ist ein Cytomegalie-Virus-spezifisches
Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörper-Titer gegen CMV. Das
Produkt ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen einer CMV-Infektion
bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, insbesondere bei
Transplantat Empfängern, zugelassen. Die gleichzeitige Gabe von geeigneten
Virostatika sollte zur CMV-Prophylaxe in Betracht gezogen werden. Cytotect
CP Biotest(R) wird in manchen Ländern auch unter den Namen Megalotect(R),
Megalotect CP(R), Cytomegatect(R) und NeoCytotect(R) vermarktet.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.800 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
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Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
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Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] NHS Blood and Transplant, Organ Donation and Transplantation
Directorate, https://www.organdonation.nhs.uk/
[2] British Society of Blood and Marrow Transplantation and Cellular Therapy
(BSBMT), http://bsbmt.org/activity/2018/


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