BioMérieux gibt bekannt, dass es die 510(k) Zulassung und die CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) Ausnahmegenehmigung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine innovative Schnelltestreihe Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat (R/ST) erhalten hat.

BioMérieux sagt, dass die Lösung ein einzigartiger Multiplex-PCR-Test ist, der in der Lage ist, die Nukleinsäuren von 15 der am häufigsten für Atemwegs- oder Racheninfektionen verantwortlichen Bakterien, Viren und viralen Subtypen in etwa 15 Minuten nachzuweisen und zu identifizieren.

Die Proben können durch einen nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrich gewonnen werden.

Dieser Test 'ermöglicht es dem Arzt, nach mehreren Krankheitserregern zu suchen, deren Anzeichen und Symptome bei den Patienten identisch sind, was letztendlich zu einer fundierten Entscheidung in der ambulanten Sprechstunde führt. Diese Ergebnisse tragen dazu bei, die richtige Anwendung von Antibiotika zu verbessern und die Patientenversorgung zu modernisieren", sagte Dr. Charles K. Cooper. Cooper, Executive Director, Medical Affairs, bioMérieux.


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