BIOLASE und EdgeEndo geben FDA 510(k)-Zulassung des neuen EdgePRO Laser-unterstützten mikrofluidischen Spülgeräts für Endodontologen bekannt
Am 06. Januar 2022 um 15:00 Uhr
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BIOLASE, Inc. gab die FDA 510(k)-Zulassung des EdgePRO-Systems für Endodontologen bekannt, die eine effektivere Reinigungs- und Desinfektionsalternative bei Wurzelkanalbehandlungen suchen. Das neue lasergestützte mikrofluidische Spülgerät bietet eine fortschrittliche Lösung für die derzeitigen Reinigungs- und Desinfektionstechniken, ohne den Arbeitsablauf zu stören oder erhebliche zusätzliche Kosten pro Verfahren zu verursachen. Das EdgePRO laserunterstützte mikrofluidische Spülgerät basiert auf der patentierten und bewährten Plattform von BIOLASE, der Er,Cr:YSGG-Lasertechnologie mit einer Wellenlänge von 2780 nm, die nachweislich ein hervorragendes Debridement1, eine hervorragende Reinigung und Desinfektion ermöglicht, indem sie infiziertes Gewebe, Biofilme10,11 und Schmierschichten5-9 entfernt und bis zu 99 % der üblicherweise im Wurzelkanal vorkommenden Bakterien abtötet2-4, und zwar durch die Kombination einer fortschrittlichen Laser-Licht-Schall-Technologie mit herkömmlichen Spüllösungen. BIOLASE wird das EdgePRO-System, die Verbrauchsmaterialien und das dazugehörige Zubehör für EdgeEndo herstellen, das damit von seiner einzigartigen Fähigkeit profitiert, qualitativ hochwertige, innovative Produkte im Bereich der Endodontie zu vermarkten. EdgeEndo wird sofort mit dem Verkauf des EdgePRO-Systems und der zugehörigen Produkte in den USA beginnen und eng mit BIOLASE zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Endodontie-Gemeinschaft mit dieser grundlegenden Technologieplattform erfüllt werden.
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BIOLASE, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das Lasersysteme für die Zahnmedizin und Medizin entwickelt, herstellt, vermarktet und vertreibt. Die Systeme des Unternehmens ermöglichen es Zahnärzten, Parodontologen, Endodontologen, Kinderzahnärzten, Kieferchirurgen und anderen Zahnärzten, eine breite Palette von minimal-invasiven zahnmedizinischen Eingriffen durchzuführen, einschließlich kosmetischer, restaurativer und komplexer chirurgischer Anwendungen. Das Unternehmen bietet zwei Kategorien von Lasersystemprodukten an: Waterlase-Systeme (für das gesamte Gewebe) und Diodensysteme (für Weichgewebe). Die Waterlase-Dentallasersysteme des Unternehmens bestehen aus den Flaggschiffen Waterlase iPlus, Waterlase Express und Waterlase MDX. Die Diodenlasersysteme für Weichgewebe bestehen aus den Diodenlasern Epic X, Epic Hygiene, Epic Q und Epic 10, die für Weichgewebe, Hygiene, kosmetische Eingriffe, Zahnaufhellung und vorübergehende Schmerzlinderung eingesetzt werden. Die Systeme Epic X und Epic 10 arbeiten mit einer Wellenlänge von 940 Nanometern und der patentierten Pulstechnologie ComfortPulse.