Der Partner von BioArctic AB (publ), Eisai, gab bekannt, dass das Gesundheitsministerium in Hongkong Leqembi für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) zugelassen hat. Die Behandlung mit Leqembi sollte bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz im Krankheitsstadium eingeleitet werden, der Bevölkerungsgruppe, bei der die Behandlung in klinischen Studien begonnen wurde. Hongkong ist die fünfte Zulassung nach den USA, Japan, China und Südkorea.

Die Zulassung von Leqembi in Hongkong basiert auf der großen globalen Phase-3-Studie Clarity AD. In der Clarity AD-Studie erreichte Leqembi seinen primären Endpunkt und alle wichtigen sekundären Endpunkte mit statistisch signifikanten Ergebnissen. In Hongkong leben 9,3 % der Menschen im Alter von 70 Jahren und älter mit Demenz und 32 % der Menschen im Alter von 85 Jahren und älter, von denen 73,5 % an der Alzheimer-Krankheit leiden sollen.

Leqembi bindet selektiv an lösliche Amyloid-beta (Aß)-Aggregate (Protofibrillen) sowie an unlösliche Aß-Aggregate (Fibrillen), die ein Hauptbestandteil der Aß-Plaques bei Alzheimer sind, und reduziert dadurch sowohl die Aß-Protofibrillen als auch die Aß-Plaques im Gehirn. Leqembi ist die erste zugelassene Behandlung, die nachweislich das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und den kognitiven und funktionellen Abbau durch diesen Mechanismus verlangsamt. Leqembi ist das Ergebnis einer langjährigen Zusammenarbeit zwischen BioArctic und Eisai. Der Antikörper wurde ursprünglich von BioArctic auf der Grundlage der Arbeit von Professor Lars Lannfelt und seiner Entdeckung der Arctic-Mutation bei der Alzheimer-Krankheit entwickelt.

Eisai ist für die klinische Entwicklung, die Anträge auf Marktzulassung und die Vermarktung von Lecanemab für die Alzheimer-Krankheit verantwortlich. BioArctic hat keine Entwicklungskosten für Leqembi bei der Alzheimer-Krankheit und hat Anspruch auf Zahlungen im Zusammenhang mit bestimmten behördlichen Zulassungen und Umsatzmeilensteinen sowie auf Lizenzgebühren in Höhe von 9% auf den weltweiten Umsatz. Darüber hinaus hat BioArctic das Recht, Leqembi in der nordischen Region zu vermarkten, vorbehaltlich der europäischen Zulassung, und Eisai und BioArctic bereiten derzeit eine gemeinsame Vermarktung in der Region vor.