Die Aurora Spine Corporation hat die Veröffentlichung der ersten 6-monatigen klinischen Bewertung ihres ZIP? Fusionsimplantats im Journal of Pain Research bekannt gegeben. Die lumbale interlaminäre Dekompression mit interspinaler Fixierung ist eine etablierte, sichere und wirksame Behandlung der Spinalkanalstenose.

Die frühzeitige Aufrechterhaltung von Verbesserungen der Schmerzintensität und der Funktion ist entscheidend für die Dauerhaftigkeit der Symptomlinderung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit minimalinvasiver Behandlungen bei Kreuzschmerzen in der ersten Zeit nach der Behandlung und ihren Nutzen für die Weichenstellung für einen längerfristigen Erfolg zu untersuchen. Die wissenschaftliche Arbeit mit dem Titel "Early Functional Outcomes in Low Back Pain Subjects with a Novel Interspinous fixation Device: REFINE Study 6-month Results" ist eine zulassungsrelevante multizentrische Studie des ZIP?

InterspinousFixation für Patienten, die an Rückenschmerzen aufgrund von symptomatischen degenerativen Bandscheibenerkrankungen und Spinalkanalstenose leiden. Die REFINE Screwless? ZIP-Studie verwendet Patientenbewertungen nach 3 und 6 Monaten nach der Behandlung und ist Teil einer aktiv teilnehmenden, vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten, einarmigen, multizentrischen, prospektiven, offenen 12-monatigen Studie.

Die klinische Wirksamkeit wurde in erster Linie anhand der Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI), der visuellen Analogskala (VAS) der Rücken- und Beinschmerzen beim Gehen und Stehen und des Fragebogens zur Claudicatio nach Curich (ZCQ) sowie in zweiter Linie anhand des Patient Global Impression of Change (PGIC) und des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) bewertet. Diese 6-monatige Zwischenanalyse wurde bei 42% der Patienten durchgeführt, um die anhaltende Sicherheit und Wirksamkeit der interspinösen Fusionsvorrichtung ZIP zu ermitteln. Sobald die Vorrichtung eingesetzt ist, wirkt sie als Stützsäule für die Fusion und öffnet die Durchgänge, die das Rückenmark und die Nervenwurzeln enthalten.

Dieses Verfahren kann die Kompression auf die Nerven verringern, was zu einer potenziellen Schmerzlinderung in den Beinen, der Leiste und dem Gesäß führt und die Rückkehr zu einem aktiveren Lebensstil ermöglicht.