Artrya Limited hat die Mitteilung erhalten, dass das Unternehmen die Zulassung für sein Produkt Salix Coronary Anatomy (SCA) in Europa erhalten hat. Artryas europäische Benannte Stelle (BSI) hat dem Unternehmen mitgeteilt, dass die Bewertung für die europäische CE-Kennzeichnung abgeschlossen ist und sie die Zertifizierung der Salix V2.0 Software für die Vermarktung in Europa empfehlen wird. Der BSI-Bewertungsumfang umfasst die europäische EC-Zertifizierung gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745.

Sobald das BSI das EG-Zertifikat ausgestellt hat, kann Artrya die Salix-Software in 28 Mitgliedsländern des Europäischen Wirtschaftsraums vermarkten. Die Kennzeichnung Conformite Europeenne bescheinigt, dass ein Produkt die EU-Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen erfüllt, die die Sicherheit der Verbraucher gewährleisten. Auf der Grundlage der australischen behördlichen Zulassung (ARTG 347719) erhielt das Produkt Salix Coronary Anatomy im Juli 2022 die NZ Medsafe-Registrierung.

Dies ermöglicht es dem Unternehmen, das Produkt auf dem neuseeländischen Markt zu vermarkten.