Origin Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass sein Kunde Origin Life Sciences, Inc. in Kürze eine vom IRB genehmigte klinische Pilotstudie zur Bewertung der Behandlung von Onychomykose mit seiner plasmagenerierten Stickoxidtechnologie starten wird. ADMT hat Origin bei der Entwicklung des IonoJet, der die gezielte Abgabe eines plasmagenerierten NO-Stroms aus der Raumluft am Ort der Behandlung ermöglicht, mit technischen, regulatorischen und produktionstechnischen Dienstleistungen unterstützt. Onychomykose, eine Pilzinfektion des Nagels, die bei etwa 14% der erwachsenen Bevölkerung auftritt, ist nicht nur ein kosmetisches Problem.

Unbehandelt kann sie Schmerzen, Unbehagen und körperliche Beeinträchtigungen verursachen und die Lebensqualität negativ beeinflussen. Orale antimykotische Therapien sind wirksam, aber erhebliche Nebenwirkungen schränken ihre Anwendung ein. Topische antimykotische Therapien haben weniger unerwünschte Nebenwirkungen, sind aber weniger wirksam als orale antimykotische Therapien.

Daher kann eine wirksame, nicht-invasive therapeutische Behandlungsmöglichkeit für die Millionen von Menschen, die an dieser Krankheit leiden, von großem Nutzen sein. Origin beabsichtigt, die Technologie für die Entwicklung von Therapien für verschiedene therapeutische Zwecke zu nutzen, u.a. als antiinfektiöse, entzündungshemmende und geweberegenerative Therapie für chronische Wunden sowie Haut- und Weichteilinfektionen. Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Sicherheit und Dosierung von Origins Ionojet wurde an 83 Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren ("DFU") durchgeführt, die auf die Standardbehandlung nur unzureichend ansprachen, mit vielversprechenden Ergebnissen.

Origin beabsichtigt, eine Zulassungsstudie für DFU durchzuführen und bei Erfolg einen Antrag auf Zulassung vor der Markteinführung bei der FDA einzureichen. OnychomycOS ist eine der nächsten Indikationen, die Origin verfolgt, beginnend mit dieser Pilotstudie an 40 Probanden mit pilzbefallenen Zehennägeln, die 8 Wochen lang behandelt werden sollen, mit einer 6-monatigen Nachuntersuchung nach der Therapie. Origin beauftragte die medizintechnischen Dienstleistungen von ADMT mit der Entwicklung des Ionojet und der Produktion der Studieneinheiten, die in den Studien verwendet werden.

ADMT entwickelte und produzierte den Ionojet in seiner FDA-registrierten und nach ISO-13485 zertifizierten Entwicklungs- und Produktionsstätte für Medizinprodukte.