AiCuris präsentiert auf der 39. Jahrestagung der J.P. Morgan Healthcare Conference

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AiCuris präsentiert auf der 39. Jahrestagung der J.P. Morgan Healthcare
Conference

08.01.2021 / 12:15
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AiCuris präsentiert auf der 39. Jahrestagung der J.P. Morgan Healthcare
Conference

WUPPERTAL, Deutschland, 08. Januar 2021 - AiCuris Anti-infective Cures GmbH,
ein führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von
Arzneimitteln gegen Infektionskrankheiten, gab heute bekannt, dass Dr.
Holger Zimmermann, CEO von AiCuris, auf der 39. Jahrestagung der J.P. Morgan
Healthcare Conference (11. -14. Januar 2021) am Donnerstag, 14. Januar 2021
von 08:05 Uhr bis 08:30 Uhr Ortszeit US-Ostküste (14:05 Uhr bis 14:30 Uhr
mitteleuropäischer Zeit) präsentieren wird.

"2021 wird sicherlich ein spannendes Jahr für AiCuris. Unser erstes Produkt
Prevymis(R) (Letermovir), das seit vielen Jahren erste neue Medikament zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Cytomegalovirus (HCMV), wird von
Merck & Co. vertrieben und verzeichnet erfolgreich wachsende Umsätze,
während es die Leben vieler Patienten weltweit schützt und rettet. Derzeit
bereiten wir die Durchführung einer pivotalen Phase-3-Studie mit unserem
zweiten Medikament Pritelivir zur Behandlung von Aciclovir-resistenten
HSV-Infektionen in immungeschwächten Patienten vor. Diese Studie stellt die
Basis für die Einreichung unseres nächsten Antrags ("NDA Submission") auf
Zulassung dar, die für 2023 angestrebt wird," sagte Dr. Holger Zimmermann,
CEO von AiCuris. "Im Bereich der Infektionskrankheiten gibt es zahlreiche
Indikationen mit einem hohen Bedarf für neue, wirksame Lösungen. Diese
Lösungen zu finden ist eine der wichtigsten Prioritäten von AiCuris. Im
vergangenen Jahr haben wir unsere Kampagne "PREP - Pandemic and Resistance
Emergency Preparedness" ins Leben gerufen, um die weltweiten Bedrohungen für
unsere Gesundheit durch zukünftige Pandemien und Antibiotikaresistenzen
(AMR, "Antimicrobial Resistance") zu bekämpfen. Wir planen den Start einer
klinischen Studie mit unserem Wirkstoff AIC649 zur Vorbeugung von COVID-19
und anderen möglichen Infektionen mit Pandemie-Potenzial. Mit diesen
Entwicklungen stehen für AiCuris im Jahr 2021 und darüber hinaus zahlreiche
wichtige Meilensteine an."

Das Management-Team von AiCuris wird für 1:1-Gespräche zur Verfügung stehen.
Interessierte können einen Termin über die J.P. Morgan-Plattform unter
https://events.jpmorgan.com/#/?_k=6hty6s oder per E-Mail an
business@aicuris.com vereinbaren.

Status der Pipeline im Bereich Infektionskrankheiten - Ansätze zur Lösung
aktueller Herausforderungen

2017 wurde Prevymis(R) (Letermovir), eine neue Therapie für Infektionen mit
dem humanen Cytomegalovirus (HCMV), von AiCuris' globalem Partner Merck &
Co. für die Behandlung von Stammzelltransplantationspatienten auf den Markt
gebracht. Letermovir wird darüber hinaus auch in einer weiteren Indikationen
entwickelt. Aktuell läuft eine pivotale Studie zur prophylaktischen
Behandlung von HCMV-Infektionen bei Empfängern von Nierentransplantaten. Das
Produkt verzeichnet erfolgreich wachsende Umsätze, und AiCuris erwartet,
dass es Blockbuster-Potenzial haben kann.

AiCuris bereitet eine pivotale Phase-3-Studie mit Pritelivir in
immungeschwächten Patienten mit Aciclovir-resistenten HSV-Infektionen vor.
Pritelivir ist ein innovativer, hoch wirksamer und spezifischer Inhibitor
der Replikation (Vermehrung) von Herpes-simplex-Viren (HSV), dessen
neuartiger Wirkmechanismus sich von derzeit für die Behandlung von
HSV-Infektionen angewendeten antiviralen Wirkstoffen unterscheidet.
Pritelivir gehört einer neuen chemischen Klasse (Thiazolylamide) an und ist
gegenüber beiden Herpes-simplex-Virustypen, HSV Typ 1 und Typ 2, die Lippen-
und Genitalherpes verursachen, aktiv. Pritelivir wirkt auch gegen Viren, die
gegenüber handelsüblichen Medikamenten resistent geworden sind. Pritelivir
zeigte sich in einer klinischen Phase-2-Studie an Patienten mit einer
genitalen HSV-2-Infektion im Vergleich zur Standardbehandlung Valacyclovir
überlegen. Im Juni 2020 erhielt AiCuris von der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA ("Food and Drug Administration") für Pritelivir den
Status "Breakthrough Therapy" für die Behandlung von HSV-Infektionen bei
immungeschwächten Patienten, und im Dezember 2020 gab das Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung zum Start eines
Härtefallprogramms ("Compassionate Use Program", CUP) als Teil eines
"Early-Access"-Programms (EAP), das von myTomorrows durchgeführt wird.

AiCuris konzentriert sich sowohl auf virale als auch auf bakterielle
Indikationen mit einem hohen medizinischen Bedarf und forscht in den
Bereichen HSV-Therapien für immungeschwächte Patienten, einer Heilung für
chronische Hepatitis-B-Infektionen und adenovirale Infektionen. Fokus in der
Bakteriologie ist die Bekämpfung von resistenten Gram-negativen Bakterien
mit neuartigen Ansätzen. Mit diesem breiten Wirkstoffportfolio beabsichtigt
AiCuris, in verschiedenen antiinfektiven Bereichen den ungedeckten
medizinischen Bedarf zu decken.

Pandemien und Antibiotikaresistenzen - Vorbereitung auf künftige Bedrohungen

Neben bestehenden Problemen dürfen mögliche künftige Bedrohungen nicht
unterschätzt werden. Die globale COVID-19-Pandemie, die durch das neuartige
Coronavirus, SARS-CoV-2 verursacht wurde, hat uns gelehrt, dass wir uns auf
das Schlimmste vorbereiten müssen, um künftige Pandemien zu verhindern.
Während Wissenschaftler daran arbeiten, die COVID-19-Pandemie zu verstehen
und zu kontrollieren, ist es ebenso wichtig, sich bereits jetzt sowohl auf
mögliche zukünftige virale Pandemien, als auch auf Infektionen mit
Antibiotika-resistenten Bakterien (AMR) vorzubereiten.

AiCuris hat einen neuartigen biologischen Immunmodulator, AIC649,
entwickelt. AIC649 ist ein proprietäres inaktiviertes Parapoxvirus-Präparat,
das Immunantworten auf nicht verwandte Viren verstärkt. Dadurch hat der
Wirkstoff das Potential, Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von Viren zu
entfalten und damit als First-Line-Therapie für die aktuelle und zukünftige
Pandemien eingesetzt zu werden. AiCuris bereitet derzeit eine klinische
Pilotstudie vor, um AIC649 als First-Line-Therapie gegen das Coronavirus zu
testen.

AiCuris ist eines der wenigen europäischen Unternehmen, die seit ihrer
Gründung stark darauf fokussiert sind, neuartige und effektive Antiinfektiva
mit neuartigen Wirkmechanismen zu entwickeln, die Resistenzen überwinden. So
unterzeichnete AiCuris zum Beispiel im Juli 2019 eine langfristige
Kooperation für die Entwicklung und Optimierung von Artilysin(R)-basierten
Medikamentenkandidaten für verschiedene antibakterielle Indikationen,
einschließlich im Krankenhaus erworbene Lungenentzündungen oder
Blutvergiftungen, mit der Lysando AG. AiCuris hat die Erfahrung und
finanzielle Stärke, sich langfristig für der Bekämpfung von
Antibiotikaresistenzen zu engagieren.

Über AiCuris Anti-infective Cures GmbH

AiCuris wurde 2006 als Spin-Off der Bayer AG gegründet und konzentriert sich
auf die Erforschung und Entwicklung von Wirkstoffen gegen
Infektionskrankheiten. Hauptinvestoren des Unternehmens sind die Dres.
Strüngmann. Mit PREVYMIS(TM) (Letermovir) wurde ein "First-in-Class"
nicht-nukleosidischer Cytomegalovirus (CMV)-Inhibitor entwickelt, der seine
Wirkung über einen neuartigen Wirkmechanismus entfaltet. Er wurde im Jahre
2012 an MSD auslizensierter und hat in der EU, den USA, Japan und in anderen
Teilen der Welt die Marktzulassung zur Prävention von CMV-Infektionen bei
erwachsenen Empfängern einer allogenen hämatopoetischen
Stammzelltransplantation (HSCT) im Rahmen einer Knochenmarkstransplantation
erhalten. Das Unternehmen entwickelt weitere Medikamente gegen Viren wie das
Herpes-simplex-Virus (HSV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und Adenoviren. Im
Bereich antibakterieller Wirkstoffe konzentriert AiCuris sich auf die
Erforschung innovativer Behandlungsmöglichkeiten gegen lebensbedrohliche
(multi-) resistente Krankenhauserreger.

Im November 2018 wurden Dr. Holger Zimmermann und Prof. Dr. Helga
Rübsamen-Schaeff (Gründungs-CEO von AiCuris) für die Entwicklung von
Letermovir und ihr Projekt "Schutz bei fehlendem Immunsystem - die
lebensrettende Innovation gegen gefährliche Viren" mit dem Deutschen
Zukunftspreis 2018 ausgezeichnet.

Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.aicuris.com.
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Kontakte:

   Unternehmen:                         Medienanfragen:

   AiCuris Anti-infective Cures GmbH    MC Services AG

   Igor Orshanskiy                      Dr. Solveigh Mähler
   Phone: +49 202 317 63 0              Phone: +49 211 529 252 19

   Email: [1]business@aicuris.com       E-Mail: [1]aicuris@mc-services.eu



   1. mailto:business@aicuris.com       1. mailto:aicuris@mc-services.eu


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