Das Pharmaunternehmen Moberg Pharma gibt bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-3-Studie von MOB-015 in Nordamerika bestätigen, dass das Medikament seinen primären Endpunkt nicht erreicht hat.

Die Bekanntgabe erfolgt, nachdem das Unternehmen im September mitgeteilt hatte, dass die klinische Heilung von MOB-015 bei einer Untergruppe von Patienten in der Studie geringer ausfiel als erwartet. Die Patienten wurden wegen Nagelpilz mit MOB-015 behandelt. Die Patienten erhielten 8 Wochen lang eine tägliche Dosis, gefolgt von einer wöchentlichen Erhaltungsdosis. Das Design unterscheidet sich somit von früheren Studien, die die Grundlage für die Zulassung von MOB-015 in 13 EU-Ländern bildeten.

Laut Moberg wird der Schwerpunkt in Zukunft auf der effektiven täglichen Dosierung liegen, die in 13 EU-Ländern zugelassen ist.

"Die Topline-Ergebnisse der nordamerikanischen Studie schaffen zwar neue Bedingungen, aber die Daten untermauern die überlegene Wirksamkeit der täglichen Dosierung, die auf dem schwedischen Markt bereits zugelassen und erfolgreich ist. Wir haben jetzt die Möglichkeit, eine stärkere Präsenz in der EU aufzubauen und Einfluss auf einen größeren Teil der Wertschöpfungskette für dieses großartige Produkt zu gewinnen", sagt Anna Ljung, CEO von Moberg Pharma.

Das Unternehmen wird am Mittwoch um 11 Uhr eine Telefonkonferenz abhalten.